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2026년 시험은 다 끝났어요

    2026년 시험은 다 끝났어요. 다음 해 일정은 아직 안 모았어요.

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    • 2026년 정기 기능사 2회필기접수 2026-03-16~03-20 · 필기 2026-04-04~04-09 · 실기 2026-05-30~06-14 · 최종발표 2026-06-26

    어떻게따지 기능사 등급 · 과목 2개 · 모두 61문항 · 시험 방법 · 합격 기준

    응시 조건

    기능사 등급이면 종목이 달라도 조건이 같아요 — 조건 1가지 펼치기
    • 제한없음

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    시험 과목

    필기 · 1교시 · 객관식
    • 의료기기 기초, 의료기기 제작, 의료기기 관리60문항 · 60분
    실기 · 1교시 · 작업형
    • 의료기기 실무1문항
    출제기준 펼치기 — 필기 1과목 · 실기 1과목 · 세부항목 27 · 세세항목 118

    적용기간 2026.1.1~2030.12.31 · 객관식 · 1시간

    필기

    의료기기 기초, 의료기기 제작, 의료기기 관리 60문제 · 주요 8 · 세부 14 · 세세 65
    • 1. 의용생체 기초
      • 1. 기초의학 1. 기초의학용어 · 2. 기초생리학 · 3. 기초해부학
      • 2. 의용생체센서 1. 저항성센서 · 2. 유도성센서 · 3. 용량성센서 · 4. 압전센서 · 5. 온도센서 · 6. 광센서 · 7. 기타 의용생체센서
      • 3. 의용생체전극 1. (비)분극전극 · 2. 내부전극 · 3. 미세전극 · 4. 의료용전극
    • 2. 의료정보학
      • 1. 의료정보학 개요 1. 의료정보학의 개념 · 2. 의료정보학 용어 및 분류체계 · 3. 의료정보시스템
    • 3. 의료기기 분류
      • 1. 진단기기 1. 생체전기신호진단기(ECG, EMG, EEG 등) · 2. 환자감시장치 · 3. 혈압계 · 4. 방사선 진단기기 · 5. CT · 6. MRI · 7. 초음파진단기 · 8. 핵의학 진단기기 · 9. 임상검사기기 · 10. 기타 진단기기
      • 2. 치료기기 1. 제세동기 · 2. 수액펌프 · 3. 전기수술기 · 4. 마취기 · 5. 인공심폐기 · 6. 인공호흡기 · 7. 인공심장 · 8. 신생아보육기 · 9. 전기자극치료기 · 10. 방사선치료기기 · 11. 기타 치료기기
    • 4. 의료기기 하드웨어설계제작
      • 1. 기초 회로의 이해 1. 전압, 전류 및 저항 · 2. 회로해석 · 3. 교류회로
      • 2. 회로 설계의 이해 1. 회로 구성 부품 · 2. 전원회로, 정류회로 · 3. 증폭기 및 필터 회로 · 4. 디지털 논리회로
    • 5. 의료기기 성능평가
      • 1. 성능 검증 1. 계측 기기의 이해 · 2. 회로 측정 및 검증
    • 6. 의료기기 수리교정
      • 1. 의료기기 교정 1. 교정작업의 필요여부 · 2. 의료기기별 허용 오차범위
    • 7. 의료기기 안전관리
      • 1. 의료기기 안전관리 제도 1. 의료기기 등급별 안전관리 · 2. 의료기기 안전관리 규정
      • 2. 의료기기 안전관리 점검 및 평가 1. 육안검사 · 2. 전기·기계적 안전 점검 · 3. 생물학적 안전 점검 · 4. 방사선 안전 · 5. 환경관리 및 폐기 · 6. 기타 안전위해요인 점검
    • 8. 의료기기 품질시스템 인증
      • 1. 의료기기법규 1. 의료기기법 · 2. 의료기기법 시행령 · 3. 의료기기법 시행규칙 및 고시
      • 2. GMP(의료기기 품질시스템) 의 이해 1. GMP 규격 · 2. 품질문서 · 3. GMP 인증절차 · 4. 인증마크 식별 · 5. 인증 유효기간 및 갱신심사

    실기

    의료기기 실무 주요 3 · 세부 13 · 세세 53
    • 1. 의료기기 하드웨어 설계 제작
      • 1. 회로기술 정보 수집하기 1. 개발 계획서에서 요구하는 사항을 검토할 수 있다. · 2. 회로를 구성하는 세부기술의 정보를 수집할 수 있다. · 3. 회로를 구성하는 부품의정보를 수집할 수 있다. · 4. 회로 제작에 필요한 기술을 설정할 수 있다. · 5. 회로 제작 규격을 확정할수 있다.
      • 2. 부품 사양 결정하기 1. 제품 규격에 맞는 부품을 조사할 수 있다. · 2. 제품 규격에 맞는 부품의가성비를 비교할 수 있다. · 3. 부품의 수급 일정을 조율할 수 있다. · 4. 제품 규격에 맞는 부품을 확보할 수 있다.
      • 3. 회로 설계하기 1. 회로 설계를 위한 도구를 선정할 수 있다. · 2. 회로 설계를 위한 블록 다이어그램을 작성할 수 있다. · 3. 회로 설계를 위한 부품의정보를 구성할 수 있다. · 4. 회로 설계를 위한 펌웨어를 제작할 수 있다. · 5. 시뮬레이션을 통하여 회로 설계에 반영할 수 있다. · 6. 회로 설계 도구를 이용하여 회로를 설계할 수 있다.
      • 4. 회로 제작하기 1. 부품을 구비하여 회로 제작을 준비할 수 있다. · 2. 설계된 회로에 제작 공정을 확인할 수 있다. · 3. 설계된 회로의 기능 오류를 수정할 수 있다. · 4. 제품개발에 적합한 회로를 제작할 수 있다.
      • 5. 회로 검증하기 1. 회로 검증을 위한 계측 환경을 구축할 수 있다. · 2. 회로 검증을 위한 계측 시설을 운용할 수 있다. · 3. 회로 검증을 위해 측정결과와 규격을 비교할 수 있다. · 4. 개발 계획서에 따라 회로의 기능을 검증할 수 있다. · 5. 개발 계획서에 따라 회로의 성능을 검증할 수 있다.
    • 2. 의료기기 수리교정
      • 1. 의료기기 수리하기 1. 수집된 자료를 활용하여고장의 원인을 분석하고 책임 소재를 판별할 수 있다. · 2. 고장 원인이 불분명한 경우 원인파악을 위하여 각종 추가 시험을 실시할 수 있다. · 3. 고장 원인에 따라 적절한수리를 할 수 있다. · 4. 자체적으로 수리가 불가능한 경우 제조사나 외부 기관에 수리를 의뢰하고 수리 과정 전반을 관리할 수 있다.
      • 2. 의료기기 교정하기 1. 표준측정기 또는 표준시료 등을 이용해서 의료기기의 출력값과 실제값 사이의관계를 추정할 수 있다. · 2. 의료기기별 허용 오차범위에 따라 교정작업의 필요 여부를 결정할 수 있다. · 3. 오차의 원인을 파악할 수있다. · 4. 모든 측정범위에서 결과값이 허용 오차범위 내에 있을 수 있도록 의료기기를 교 정할 수 있다.
      • 3. 의료기기 유지보수결과서 작성하기 1. 수리, 성능개선, 교정, 폐기, 수리이력 등의 기록을 문 서화할 수 있다. · 2. 유지보수 관련 문서를 활용하여 의료기기별로 장비이력서를 작성할 수 있다. · 3. 자산관리시스템을 이용하여 유지보수결과서를 작성하고 장비의 이력 정보를 관리할 수 있다.
    • 3. 의료기기 안전관리
      • 1. 의료기기 안전관리 계획하기 1. 의료기기 등급별 안전관리 주기와 방법에 대한 연간 계획을 수립할 수 있다. · 2. 의료기기 안전관리규정에 따라 인적조직을 구성할 수있다. · 3. 안전관리 담당자를 선임후 운영하여 의료기기의 안정성 홍보 및 안전관리를 할수 있다. · 4. 안전사고 발생 시 즉각적인 문제 해결 및 관련보고를할 수 있다.
      • 2. 의료기기 안전관리하기 1. 육안검사를 통하여 안전을 점검할 수 있다. · 2. 전기적인 안전을 점검하고 관리할 수 있다. · 3. 생물학적인 안전을 점검하고 관리할 수 있다. · 4. 기타 안전위해요인을 점검하고 관리할 수 있다. · 5. 기관장의 명을 받아 의료기기 안전요원을 운영하여 현장의 안전사고를 예방 관리할 수 있다.
      • 3. 의료기기 안전교육하기 1. 안전 교육에 대한 연간 계획을 수립할 수 있다. · 2. 법률에 의한 안전교육 주기에 따라 교육을 실시할 수있다. · 3. 안전 교육대장을 작성하고 관리할 수 있다.
      • 4. 의료기기 안전관리 평가하기 1. 안전점검결과가 국제기준이나 관련 법령에 부합한지를 판정할 수 있다. · 2. 안전관리에 문제가 있는제품에 대하여 수리, 폐기 등의 조치 판정을 내릴 수 있다. · 3. 안전관리 판정 결과에 따라 제품을 수리, 폐기할 수있다.
      • 5. 의료기기 안전관리결과서 작성하기 1. 안전관리에 관한 모든 과 정을 문서화 할 수 있다. · 2. 안전관리 관련 내용을 장비이력에 반영하여 장비이력서를 작성할 수 있다. · 3. 작성된 장비이력서를 관리할 수 있다.

    시험 방법

    필기 : 객관식 4지 택일형 60 문항(60분) - 실기 : 작업형(3시간 정도, 100점))

    합격 기준

    필기 : 100점 만점에 60점 이상 - 실기 : 100점 만점에 60점 이상

    뭐나오지 공개문제 1건

    큐넷이 공개한 문제예요 — 기출문제가 아니라 공개문제(예시문제)라서 실제 시험문제와는 달라요. 파일은 큐넷에서 받으세요 — 우리가 갖고 있진 않아요.

    얼마나어렵지 2025년 기준 · 최근 10년

    난이도를 가늠할 때 보는 숫자예요. 합격률은 어려운지와 같은 말은 아니에요 — 응시하는 사람과 시험 단계에 따라 달라져요.

    합격률

    필기25.4%
    실기71.8%
    0%40%80%201620212025 실기필기

    2025년 필기 응시 252명 · 합격 64명 · 실기 응시 71명

    연도별 응시·합격자 수
    연도필기 응시합격%실기 응시합격%
    20252526425.4715171.8
    20242067335.4816276.5
    20231414632.6675379.1
    20222089244.2874754
    20211318464.1925863
    202015310065.41215948.8
    201921414165.925014658.4
    20184612635737820554.2
    201744528864.739123058.8
    201638423059.935321861.8

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