의공기사
국가기술자격, 기사
다음 시험3회 실기10.24~11.13필기 합격자만 볼 수 있어요지금 시험 기간이에요
일정 보기응시료필기 19,400원 · 실기 22,600원
볼 수 있나관련학과 대졸·실무 4년 등이면 볼 수 있어요
국비 과정없음고용24 기준
한눈에
합격률 202535.9% 필기20.5% 실기
응시료19,400원 필기22,600원 실기1991.1.1. 이후 출생이면 절반 — 한 해 3번, 예산 소진 전까지
지금까지 딴 사람2,665명2025년 77명
합격률
필기 202535.9%
실기 202520.5%
| 해 | 필기 | 실기 |
|---|---|---|
| 2025 | 35.9% | 20.5% |
| 2024 | 34.1% | 22.5% |
| 2023 | 62.1% | 28.5% |
| 2022 | 67% | 30.6% |
| 2021 | 53.4% | 60.3% |
붙은 사람 ÷ 응시한 사람. 쉽고 어려운 정도와는 달라요.
출처: 큐넷
비용
필기19,400원
실기22,600원
1991.1.1. 이후 출생이면 절반 — 한 해 3번, 예산 소진 전까지
다음 시험
다음 시험3회 실기10.24~11.13필기 합격자만 볼 수 있어요지금 시험 기간이에요
일정 보기응시료필기 19,400원 · 실기 22,600원
볼 수 있나관련학과 대졸·실무 4년 등이면 볼 수 있어요
국비 과정없음
뭐지
소관 보건복지부 · 시행 한국산업인력공단
개요
의료기기 산업은 공학, 의학, 생물학, 재료학 등이 결합된 지식집약형 산업으로 인체의 생명과 안전성에 직접 영향을 주는 특징을 가지고 있으며, 미래의 경쟁에서 앞선 선진국의 기술 수준을 따라 잡기위해서는 의료기기 산업분야에서 종사하게 될 우수한 기술인력을 확보하고자 자격제도 제정
하는 일
해부학, 생리학 등의 기초의학을 비롯하여 생체재료, 전기, 전자 등의 기초공학 뿐 아니라 의료기기에 관한 폭넓은 지식 등을 바탕으로 의료기기의 연구, 개발 단계에서부터 환자 및 사용자의 안전을 고려할 수 있어야 하고, 의료기기 관련 법령 및 인허가, 이미 개발된 의료기기에 대해서도 사용상의 주의점 및 안전관리 등에 대한 직무를 수행할 수 있어야 함
변천
2007년 의공기사로 신설(노동부령 제279호, 2007.7.16)
이 자격이 적힌 직업 직업 3개
한국고용정보원이 이 직업들 설명의 자격 칸에 적어 둔 자격이에요. 꼭 있어야 하는 자리는 아래 왜따지에 있어요.
- 의료장비기술자병원에서 환자진료에 사용되는 의료장비의 성능을 개선하거나 새로운 장비를 연구·개발한다.직종 평균 연봉 약 8,376만 원
- 의료장비정비원병원에서 사용하는 의료장비와 의료품 등을 검사하고 정비한다.직종 평균 연봉 약 5,416만 원
- 전자의료장비수리원전동공구 및 수동공구, 각종 계측기기, 음파검사기기를 이용하여 X-ray, 초음파진단기기, PET-CT MRI 장비 등 전자의료장비를 검사·수리한다.직종 평균 연봉 약 5,416만 원
출처 한국고용정보원 직무데이터사전 ↗(이용허락범위 제한 없음) · 2026-10-21 받음
직종 평균 연봉 — 고용노동부 「고용형태별노동실태조사」 2025 · 상용근로자 5인이상 사업체의 상용근로자 · 월임금총액 × 12 · KOSIS ↗(2026.10.21)
왜따지 쓸모 · 법령 9개 조항 · 공무원 1개 직류 · 학점 20
법령이 요구하는 자리
- 문화·관광·체육 유원 시설업의 사업장에 상시 배치 하여야 하는 안전관리자의 자격 · 안전성검사기관 등록시 인력요건 관광진흥법 시행규칙 ↗
- 산업안전·보건 검사원의 자격 · 안전진단기관의 인력ㆍ시설 및 장비 등의 기준 산업안전보건법 시행규칙 ↗
- 승강기 승강기 자체점검 담당 · 승강기 안전관리자의 자격요건 승강기 안전관리법 시행령 ↗, 승강기 안전관리법 시행규칙 ↗
- 건설·건축 건설기계검사대행자의 시설 및 기술인력보유기준 건설기계관리법 시행규칙 ↗
- 자동차·교통 안전검사 업무를 위탁 받기 위하여 갖추어야 하는 기술인력 궤도운송법 시행규칙 ↗
- 정보통신 불법감청섭리탐지업의 등록요건 통신비밀보호법 시행령 ↗
진로·전망
- 최근 보건의료 산업과 제약 산업은 전 세계적으로 각광받는 최첨단 산업으로 촉망되고 있는 분야로, 국제적 수준의 인증과 품질 관리를 적용하기 위해서는 전문 기술 인력의 체계적인 양성이 필요하며, 이런 전문 인력의 수요는 앞으로 크게 증대될 것으로 예상되는 분야이다.* 자격 취득자의 전망
- 정부 지원 의료기기 연구 기관의 연구원
- 의료기기의 제조, 설치, 수리업체의 기술 책임자
- 병원의 의료기기 관리 책임자
- 의료기기 수입업체의 판매 책임자 등
- 의료기기 제조·개발·생산 업체 개발자
공무원 — 공무원임용시험령 별표
경력경쟁채용6급 경력 6년 — 1개 직류 · 7급 경력 3년 — 1개 직류 · 8급 — 1개 직류
가산점 8·9급 5% · 6·7급 5%의료기술/의료기술
공무원임용시험령 별표 5·7·8·11·12 · 2026-10-02 시행분 기준 — 시험마다 그 해 공고문이 먼저예요.
학점은행제
20학점전공이 맞으면 전공필수, 아니면 일반선택 · 같은 직무 자격은 하나만 인정
제28차 자격 학점인정 기준 (국가평생교육진흥원 고시 제2025-02호) · 시행 2025-12-15
군 모집병 — 자격·면허 배점
육군 기술행정병 50점관련 특기일 때 · 간접관련이면 40점 · 만점 50
해군·공군 전문기술병 50점모집 특기와 관련된 자격만 · 만점 50
병무청 모집병 1차 평가 기준. 여러 자격을 내도 가장 높은 하나만 매겨요. 현역병 모집업무 규정 별표 2 · 3 · 5 ↗
누가따지 통계연보 2025
지금까지 딴 사람2,665명
19세이하가장 많은 나이 20~24세 43%65세이상
누계 2,665명 · 최근 5년 2025년 77 · 2024년 102 · 2023년 196 · 2022년 186 · 2021년 317명
같은 분야 전기·전자 36종
언제따지
2회차 중 1회차 남음
- 2026년 정기 기사 3회발표 12.18 남음필기접수 2026-07-20~07-23 · 필기 2026-08-07~09-01 · 실기 2026-10-24~11-13 · 최종발표 2026-12-18
2026년 시험은 다 끝났어요. 다음 해 일정은 아직 안 모았어요.
달력에 넣어 두면 접수 날에 알림이 와요 아이폰·달력 앱 구글 달력 파일 받기(.ics)
지난 1회차 펼치기
- 2026년 정기 기사 1회발표 06.12 남음필기접수 2026-01-12~01-15 · 필기 2026-01-30~03-03 · 실기 2026-04-18~05-06 · 최종발표 2026-06-12
어떻게따지 기사 등급 · 과목 6개 · 모두 101문항 · 시험 방법 · 합격 기준 · 취득 방법
응시 조건
기사 등급이면 종목이 달라도 조건이 같아요 — 조건 18가지 펼치기
- 산업기사 등급 이상 자격 취득 후 동일 및 유사직무분야에서 1년이상 실무에 종사한 자
- 기능사 자격 취득 후 동일 및 유사직무분야에서 3년이상 실무에 종사한 자
- 동일 및 유사직무분야의 다른 종목 기사 이상의 자격을 취득한 자
- 관련학과 대학졸업자
- 관련학과 대학졸업예정자
- 학점인정등에관한법률 제7조 규정에 의하여 관련학과 106학점 이상을 인정받은 자
- 관련학과 3년제 전문대학 졸업후 동일 및 유사직무분야에서 1년이상 실무에 종사한 자
- 관련학과 2년제 전문대학 졸업후 동일 및 유사직무분야에서 2년이상 실무에 종사한 자
- 4년제 대학 관련학과 1/2이상 마친 후 동일 및 유사직무분야에서 2년이상 실무에 종사한 자
- 6년제 대학 관련학과 1/2이상 마친 후 동일 및 유사직무분야에서 2년이상 실무에 종사한 자
- 5년제 대학 관련학과 1/2이상 마친 후 동일 및 유사직무분야에서 2년이상 실무에 종사한 자
- 동일 및 유사직무분야에서 4년이상 실무에 종사한 자
- 외국에서 동일한 종목에 해당하는 자격을 취득한 자
- 관련학과 전공심화과정의 학사학위 취득자
- 관련학과 전공심화과정의 학사학위 취득예정자
- 동일 및 유사직무분야의 고용노동부령이 정하는 교육훈련기관의 "기사 수준 기술훈련과정" 이수자
- 동일 및 유사직무분야의 고용노동부령이 정하는 교육훈련기관의 "기사 수준 기술훈련과정" 이수예정자
- 동일 및 유사직무분야의 고용노동부령이 정하는 교육훈련기관의 "산업기사 수준의 기술훈련과정" 이수자로서 이수후 동일 및 유사직무분야에서 2년이상 실무에 종사한 자
세부 인정범위는 큐넷에서 확인해 주세요.
시험 과목
필기 · 1교시 · 객관식
- 의료기기 기초의학20문항 · 30분
- 의료기기 공학20문항 · 30분
- 의료기기 구조원리20문항 · 30분
- 의료기기 인허가20문항 · 30분
- 의료기기 관리20문항 · 30분
실기 · 1교시 · 필답형
- 의료기기 실무1문항
출제기준 펼치기 — 필기 5과목 · 실기 1과목 · 세부항목 57 · 세세항목 223
적용기간 2024.1.1~2028.12.31 · 객관식 · 2시간 30분
필기
의료기기 기초의학 20문제 · 주요 3 · 세부 3 · 세세 12
-
1. 의학용어
- 1. 기초의학용어 1. 의학용어의 구성 · 2. 계통별 의학용어
-
2. 해부생리학
- 1. 인체해부생리 1. 세포와 조직 · 2. 근골격계 · 3. 신경계 · 4. 심혈관계 · 5. 소화기계 · 6. 호흡기계
-
3. 생체재료학
- 1. 생체재료 1. 생체재료의 정의 및 조건 · 2. 생체 금속 재료 · 3. 생체 세라믹 재료 · 4. 생체 합성고분자 재료
의료기기 공학 20문제 · 주요 2 · 세부 5 · 세세 20
-
1. 의료기기 설계
- 1. 회로 이론 1. 전압, 전류 및 저항 · 2. 회로해석 · 3. 교류회로 · 4. 전원회로
- 2. 증폭 회로 1. 증폭회로 일반 · 2. 차동증폭회로 및 연산증폭회로
- 3. 디지털 회로 1. 논리게이트 및 불대수의 응용 · 2. 조합, 순서논리회로 · 3. 마이크로프로세서 및 인터페이스
-
2. 의료기기 제작
- 1. 생체 센서 1. 유도성센서 · 2. 용량성센서 · 3. 압전센서 · 4. 온도센서 · 5. 광센서 · 6. 생체센서와 작용 · 7. 의료용 전극
- 2. 생체신호계측 1. 생체신호의 종류 및 특징 · 2. 생체신호처리법 · 3. 생체 전위, 압력, 유량 계측 · 4. 기초 계측장비 사용법
의료기기 구조원리 20문제 · 주요 3 · 세부 7 · 세세 26
-
1. 진단기기
- 1. 모니터링기기 1. 심전계 · 2. 환자감시장치
- 2. 의료영상기기 1. 초음파 영상 진단기기 · 2. X-RAY · 3. CT · 4. MRI · 5. 핵의학 영상장치
- 3. 기타 진단기기 1. 체외진단기기 · 2. 전정기능진단기 · 3. 안압계 · 4. 청력검사기
-
2. 치료 및 수술기기
- 1. 전기자극기기 1. 제세동기 · 2. 페이스메이커 · 3. 전기수술기 · 4. 전기자극치료기
- 2. 혈액, 호흡 관련기기 1. 인공심폐장치 · 2. 인공신장기 · 3. 수액펌프 · 4. 인공호흡기 · 5. 마취기
- 3. 기타 치료기기 1. 체외충격파쇄석기 · 2. 방사선치료기기 · 3. 레이저치료기기 · 4. 임플란트
-
3. 의료정보
- 1. 의료정보시스템 1. 의료정보의 이해 · 2. 의료정보시스템
의료기기 인허가 20문제 · 주요 4 · 세부 7 · 세세 17
-
1. 의료기기 등급분류
- 1. 등급분류기준 및 제품적용등급 판단 1. 의료기기의 정의와 등급분류 · 2. 신개발 의료기기 등급분류 · 3. 의료기기 관계 법규
- 2. 등급에 따른 허가절차 파악 1. 의료기기 등급별 인허가 절차 · 2. 임상시험 인허가 문서
-
2. 인허가심사
- 1. 인허가심사 1. 인허가 문서 작성 및 신청
- 2. 기술문서 1. 기술문서 작성
-
3. 의료기기 품질시스템 인증
- 1. GMP 인증 준비 및 신청 1. 품질시스템 규정 파악 · 2. 규격에 따른 품질문서 작성 · 3. GMP 심사 인증절차의 이해
- 2. GMP 심사 수검 및 사후관리 1. 심사결과에 대한 적정성 여부 확인 · 2. 심사결과 이행계획 및 시정 조치 · 3. 품질문서 재·개정 · 4. GMP 유지관리
-
4. 의료기기 품질 제품검사
- 1. 제품검사 규격 검토 및 계획 수립 1. 법규에 따른 제품 적용여부 판단 · 2. 검사항목, 검사기준, 검사방법(전수검사, 샘플링검사) 계획수립 · 3. 검사기준 및 방법에 따른 측정 장비 및 계측기 선정
의료기기 관리 20문제 · 주요 1 · 세부 3 · 세세 11
-
1. 의료기기 안전 및 관리
- 1. 의료기기 안전관리계획 1. 의료기기 등급별 안전관리 주기 및 방법 · 2. 의료기기 안전관리규정
- 2. 의료기기 안전 및 교육 1. 육안검사 · 2. 접지와 누설전류 · 3. Electric Shock · 4. 전자파 안전 · 5. 생물학적 안전 · 6. 의료기기 안전표시 · 7. 의료기기 예방점검 개념
- 3. 의료기기 안전관리 평가 및 결과서 작성 1. 관련 법령 부합 판정 · 2. 판정 결과에 따른 제품의 수리 및 폐기
실기
의료기기 실무 주요 8 · 세부 32 · 세세 137
-
1. 의료기기등급분류
- 1. 등급분류기준 파악하기 1. 해당 의료기기가 일반, 체외진단, 또는 체내이식형 의료기기 중에서 어느 품목군에 해당하는 지를 판단할 수있다. · 2. 국가별 의료기기법 관련법령을 기준으로 해당 의료 기기에 적합한 등급분류기준을 조사할 수 있다. · 3. 신개발 의료기기의 경우 새로운 등급분류기준을 제 정하기 위하여 유관기관과협의할 수 있다. · 4. 현장의 요구에 따라 등급의 조정사유가 발생할 경우기존의 등급분류기준에 대하여 재분류를 추진하여 적용할 수 있다.
- 2. 제품적용등급 판단하기 1. 파악된 등급분류기준에 따라 해당기기의 사용목적과 기술적인 특성 및 기허가된 유사제품의 정보를 바탕으로 등급을 파악할 수 있다. · 2. 파악된 등급의 적정성 여부를 판단하기 위하여 인허가 관련기관에 문의할 수 있다. · 3. 제조사가 판단한 등급과차이가 발생할 경우 인허가관련기관과 협의를 통한 조정을 할 수 있다.
- 3. 등급에 따른 허가절차 파악하기 1. 인허가 관련기관의 관련정보를 통해서 해당의료기기별로 적용되는 절차를 입 수할 수 있다. · 2. 입수된 내용을 바탕으로품질시스템과 임상시험에 대한 사항을 분류하고 적용 여부를 파악할 수 있다. · 3. 파악된 내용에 대하여 검토결과보고서를 작성하고 유관부서와 자료를 공유할수 있다.
-
2. 의료기기 품질시스템 인증
- 1. GMP 인증 준비하기 1. 국내ㆍ외 법규에서 요구 하는 관련 품질시스템 규격을 파악할 수 있다. · 2. 파악된 규격을 활용하여인증획득을 위한 체크리스트를 작성할 수 있다. · 3. 여러 규격들의 상호관계를 파악하고 요구사항을 적용할 수 있다. · 4. 적용규격에서 요구하는품질문서를 작성할 수 있다. · 5. 인증을 위한 제품과 품질 시스템의 적용여부 판단이어려울 경우 관련기관에 문의하여 판단기준을 요청할수 있다.
- 2. GMP 심사 신청하기 1. GMP 심사 기준에 따른인증절차를 파악할 수 있다. · 2. 국내ㆍ외 적절한 인증기관을 파악하고 선택할 수 있다. · 3. 인증신청 절차에 따라 시스템 인증 신청서를 작성할수 있다 · 4. 인증신청 절차에 따라GMP심사 신청을 할 수 있다.
- 3. GMP 심사 수검하기 1. 품질시스템 심사대응을기획할 수 있다. · 2. 품질시스템의 전반적인흐름을 파악하여 심사원을안내할 수 있다. · 3. 품질시스템 인증 시 심사원의 요구사항에 대한 설명할 수 있다. · 4. 심사결과에 대한 적정성 여부를 확인할 수 있다.
- 4. GMP 심사 사후관리하기 1. 심사결과를 관련부서에전달하고 이행계획을 작성·검토할 수 있다. · 2. 심사기관에 심사결과 이행계획 및 시정조치 결과를제출할 수 있다. · 3. 시정조치결과를 품질시스템 운영을 통하여 지속적으로 확인할 수 있다. · 4. 시정조치 결과를 반영하여 품질문서를 개정할 수 있다. · 5. 인증 유효기간을 숙지하고 만료일 이전에 갱신심사를 신청할 수 있다.
-
3. 인허가심사
- 1. 인허가문서 작성하기 1. 해당 국가별 인허가에 필요한 요구사항을 파악하고 국가별 인허가문서 작성방안을 수립할 수 있다. · 2. 인허가문서 작성절차와 표준화된 문서서식에 따라일정에 맞추어 인허가문서를 작성할 수 있다. · 3. 인허가문서 작성 중에 추 가로 요구하는 보완사항에 대해 유관부서를 통하여 자료를 보완할 수 있다.
- 2. 인허가 신청하기 1. 파악된 국가별 인허가 절 차를 토대로 인허가 신청계획을 수립할 수 있다. · 2. 수립된 계획에 따라 작성된 인허가문서를 국가별 인허가를 담당하는 관련기관에 일정에 맞추어 신청할 수있다. · 3. 인허가기관의 보완요구를이메일, 웹사이트, 우편 등의경로를 통해 입수할 수 있다. · 4. 보완요구사항을 유관부서와의 협의를 통하여 보완사항을 확보하고 기간 내에 인허가문서의 보완처리를 할수 있다.
- 3. 인허가 심사일정 관리하기 1. 인허가 신청 시에 국가별인허가를 담당하는 관련기관으로부터 예상되는 인허가일정을 입수할 수 있다. · 2. 완료일정을 확인하기 위하여 인허가기관의 인허가담당자의 정보를 입수하고연락을 통하여 일정을 확인할 수 있다. · 3. 계획된 일정에 따른 인허가가 완료되지 않을 경우 원인을 파악하고 유관부서와신속하게 처리할 수 있다. · 4. 인허가가 완료된 경우에인허가기관으로부터 인허가승인서를 입수할 수 있다.
-
4. 의료기기 하드웨어 설계 제작
- 1. 회로기술 정보 수집하기 1. 개발 계획서에서 요구하는 사항을 검토할 수 있다. · 2. 회로를 구성하는 세부기술의 정보를 수집할 수 있다. · 3. 회로를 구성하는 부품의정보를 수집할 수 있다. · 4. 회로 제작에 필요한 기술을 설정할 수 있다. · 5. 회로 제작 규격을 확정할수 있다.
- 2. 부품 확보하기 1. 제품 규격에 맞는 부품을 조사할 수 있다. · 2. 제품 규격에 맞는 부품의가성비를 비교할 수 있다. · 3. 부품의 수급 일정을 조율할 수 있다. · 4. 제품 규격에 맞는 부품을 확보할 수 있다.
- 3. 회로 설계하기 1. 회로 설계를 위한 도구를 선정할 수 있다. · 2. 회로 설계를 위한 블록 다이어그램을 작성할 수 있다. · 3. 회로 설계를 위한 부품의정보를 구성할 수 있다. · 4. 회로 설계를 위한 펌웨어를 제작할 수 있다. · 5. 시뮬레이션을 통하여 회로 설계에 반영할 수 있다. · 6. 회로 설계 도구를 이용하여 회로를 설계할 수 있다. · 7. 전원, 증폭, 필터, 디지털회로를 설계할 수 있다.
- 4. 회로 제작하기 1. 부품을 구비하여 회로 제작을 준비할 수 있다. · 2. 설계된 회로에 제작 공정을 확인할 수 있다. · 3. 설계된 회로의 기능 오류를 수정할 수 있다. · 4. 제품개발에 적합한 회로를 제작할 수 있다. · 5. 전원, 증폭, 필터, 디지털회로를 제작할 수 있다.
- 5. 회로 검증하기 1. 회로 검증을 위한 계측 환경을 구축할 수 있다. · 2. 회로 검증을 위한 계측 시설을 운용할 수 있다. · 3. 회로 검증을 위해 측정결과와 규격을 비교할 수 있다. · 4. 개발 계획서에 따라 회로의 기능을 검증할 수 있다. · 5. 개발 계획서에 따라 회로의 성능을 검증할 수 있다. · 6. 전원, 증폭, 필터, 디지털회로 설계에 따라 계측기를 사용하여 기능을 검증할 수있다.
-
5. 의료기기 성능검사
- 1. 시험 규격 설정하기 1. 성능평가를 위한 시험 규격을 설정할 수 있다. · 2. 제품에 적합한 시험 방법을 설정할 수 있다. · 3. 시제품을 시험 할 시험 계획서를 작성할 수 있다. · 4. 시험에 적합한 시험 장비를 확보할 수 있다.
- 2. 성능 측정하기 1. 시험 계획서에 따라 성능을 측정할 인증된 장비를 준비할 수 있다. · 2. 장비에 대한 사용법을 숙지할 수 있다. · 3. 시험 계획서에 따라 장비를 사용하여 제품을 측정할수 있다. · 4. 측정값을 기록할 수 있다.
- 3. 성능 평가하기 1. 측정값을 시험 규격에 따라 분석하여 평가 할 수 있다. · 2. 시제품에서 발생된 문제점을 원인분석 할 수 있다. · 3. 원인분석하여 개선사항을 도출할 수 있다. · 4. 성능 평가 보고서를 작성할 수 있다.
-
6. 의료기기 생산 기술지원
- 1. 생산 공정 설계하기 1. 생산 공정 초안을 작성할수 있다. · 2. 생산 부서와 협의하여 요구사항을 조율할 수 있다. · 3. 생산 공정 설계를 작성하여 전달할 수 있다.
- 2. 제품 표준화하기 1. 보유하고 있는 생산 제원을 확인할 수 있다. · 2. 생산 제원을 목록화 할 수있다. · 3. 제품에 사용되는 부품을 관련 부서와 협의하여 표준화 할 수 있다. · 4. 부품의 표준화에 따라 계측과 공정도 표준화할 수 있다.
- 3. 생산 공정 기술 지원하기 1. 생산 부서의 요구사항을 확인할 수 있다. · 2. 요구사항에 대해 분석할수 있다. · 3. 요구사항에 대한 해결방안을 작성할 수 있다. · 4. 해결방안을 관련 부서에전달할 수 있다.
- 4. 생산 품질관리 지원하기 1. 관련 부서의 제품의 품질요구사항을 확인할 수 있다. · 2. 품질 요구사항을 분석할수 있다. · 3. 품질 요구사항에 대한 해결방안을 계획할 수 있다. · 4. 해결방안을 실시할 수 있다.
-
7. 의료기기 기술관리
- 1. 의료기기 기술관리계획하기 1. 의료기기기술업무를 파악할 수 있다. · 2. 기술업무를 업무형태에 따라 구분할 수 있다. · 3. 구분된 업무를 조정하고 처리할 수 있다. · 4. 기술업무의 주체와 담당 자를 결정할 수 있다. · 5. 의사결정에 필요한 요소를 나열하고 분석할 수 있다.
- 2. 의료기기 외주기술용역하기 1. 경제성, 효율성 등 타당성을 검토하여 외주기술용역을 할 수 있다. · 2. 용역방법을 구분하여 계획하고 실행할 수 있다. · 3. 계약에 따라 용역을 수행하고 관련서류를 처리할 수있다. · 4. 용역 계약서 내용을 검토할 수 있다. · 5. 용역관리는 현장 관리감독을 하고 결과지를 제출 받을 수 있다. · 6. 용역결과 검수보고서를작성하고 관련부서에 제출할 수 있다.
- 3. 의료기기 재고자산관리하기 1. 의료기기 유지보수를 위해 재고자산관리를 계획 분석할 수 있다. · 2. 의료기기 유지보수업무를 위해 필요한 재고부품을 선정 및 조정할 수 있다. · 3. 보유 소모성 재료 및 부품에 대한 입ㆍ출고의 재고자산관리를 할 수 있다. · 4. 사용자가 쉽게 재고부품의 구입과 불출 현황을 관리할 수 있다.
- 4. 의료기기 인증관리하기 1. 업무에 필요한 인증을 파악할 수 있다. · 2. 인증 필요성 유무를 판단하고 인증 업무 담당자를 결정할 수 있다. · 3. 인증절차와 서류 기타 필요한 정보를 수집할 수 있다. · 4. 인증업무진행을 위하여단계적 계획을 수립할 수 있다. · 5. 인증에 필요한 문서를 작성할 수 있다. · 6. 인증에 필요한 관련 작업을 할 수 있다. · 7. 인증을 취득하여 관리할수 있다.
- 5. 의료기기 기술관리결과서 작성하기 1. 기술관리 결과에 요구되는 정보를 수집할 수 있다 · 2. 기술관리 결과에 수집된정보를 분석할 수 있다 · 3. 의료기기기술업무의 기술관리 결과서를 작성할 수 있다.
-
8. 의료기기 안전관리
- 1. 의료기기 안전관리계획하기 1. 의료기기 등급별 안전관리 주기와 방법에 대한 연간 계획을 수립할 수 있다. · 2. 의료기기 안전관리규정에 따라 인적조직을 구성할 수있다. · 3. 안전관리 담당자를 선임후 운영하여 의료기기의 안정성 홍보 및 안전관리를 할수 있다. · 4. 안전사고 발생 시 즉각적인 문제 해결 및 관련보고를할 수 있다. · 5. 의료기기별 구조와 원리를 설명할 수 있다.
- 2. 의료기기 안전관리하기 1. 육안검사를 통하여 안전을 점검할 수 있다. · 2. 전기적인 안전을 점검하고 관리할 수 있다. · 3. 생물학적인 안전을 점검하고 관리할 수 있다. · 4. 기타 안전위해요인을 점검하고 관리할 수 있다. · 5. 기관장의 명을 받아 의료기기 안전요원을 운영하여 현장의 안전사고를 예방 관리할 수 있다.
- 3. 의료기기 안전교육하기 1. 안전 교육에 대한 연간 계획을 수립할 수 있다. · 2. 법률에 의한 안전교육 주기에 따라 교육을 실시할 수있다. · 3. 안전 교육대장을 작성하고 관리할 수 있다.
- 4. 의료기기 안전관리 평가하기 1. 안전점검결과가 국제기준이나 관련 법령에 부합한지를 판정할 수 있다. · 2. 안전관리에 문제가 있는제품에 대하여 수리, 폐기 등의 조치 판정을 내릴 수 있다. · 3. 안전관리 판정 결과에 따라 제품을 수리, 폐기할 수있다.
- 5. 의료기기 안전관리결과서 작성하기 1. 안전관리에 관한 모든 과 정을 문서화 할 수 있다. · 2. 안전관리 관련 내용을 장비이력에 반영하여 장비이력서를 작성할 수 있다. · 3. 작성된 장비이력서를 관리할 수 있다.
시험 방법
필기 : 객관식 4지택일형(시험시간 : 2시간 30분) - 실기 : 필답형(시험시간 : 2시간 30분)
합격 기준
필기 : 100점을 만점으로 하여 과목당 40점 이상, 전과목 평균 60점 이상 - 실기 : 100점 만점에 60점 이상
취득 방법
① 시행처 : 한국산업인력공단 ② 관련학과 : 의공학과, 의료공학과, 의용생체공학과, 의공(의료기기)관련 학과 등
뭐나오지
큐넷 자료실(기출문제·공개문제)에는 올라온 문제가 없어요. 큐넷 안내로는 CBT 필기시험은 가답안·확정답안을 공개하지 않아 큐넷 안내 ↗. 시중에 «기출문제»로 도는 건 큐넷이 공개한 문제가 아니에요. 실기 공개문제도 종목마다 있는 건 아니에요. 공개문제 자료실 ↗
얼마나어렵지 2025년 기준 · 최근 10년
난이도를 가늠할 때 보는 숫자예요. 합격률은 어려운지와 같은 말은 아니에요 — 응시하는 사람과 시험 단계에 따라 달라져요.
합격률
필기35.9%
실기20.5%
2025년 필기 응시 616명 · 합격 221명 · 실기 응시 375명
연도별 응시·합격자 수
| 연도 | 필기 응시 | 합격 | % | 실기 응시 | 합격 | % |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2025 | 616 | 221 | 35.9 | 375 | 77 | 20.5 |
| 2024 | 581 | 198 | 34.1 | 453 | 102 | 22.5 |
| 2023 | 726 | 451 | 62.1 | 687 | 196 | 28.5 |
| 2022 | 721 | 483 | 67 | 608 | 186 | 30.6 |
| 2021 | 774 | 413 | 53.4 | 526 | 317 | 60.3 |
| 2020 | 606 | 408 | 67.3 | 667 | 329 | 49.3 |
| 2019 | 582 | 319 | 54.8 | 628 | 193 | 30.7 |
| 2018 | 645 | 401 | 62.2 | 581 | 121 | 20.8 |
| 2017 | 646 | 272 | 42.1 | 523 | 93 | 17.8 |
| 2016 | 741 | 397 | 53.6 | 549 | 160 | 29.1 |
2025 순위 — 합격률 낮은 순 기사 78종 중 5번째
어디서배우지
고용24에 올라온 국민내일배움카드 훈련과정에서 이 자격 이름을 걸고 여는 과정은 못 찾았어요. 학원에서 따는 자격이 아니거나, 과정이 열릴 만큼 찾는 사람이 적을 수 있어요. 자격 이름 대신 다른 말로 여는 과정은 우리 손에 안 잡혀요 — 고용24에서 직접 찾으면 나오는 게 있어요.