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의공산업기사

국가기술자격 산업기사 전기·전자

소관 보건복지부 · 시행 한국산업인력공단 · 큐넷에서 보기 ↗

한눈에

합격률 202544.9% 필기33.3% 실기
응시료19,400원 필기20,800원 실기
다음 시험2026년 시험 끝다음 해 일정은 아직 안 모았어
응시 조건21가지 중 하나산업기사 등급 공통 · 아래 「어떻게따지」
지금까지 딴 사람952명2025년 8명
국비 과정없음고용24 기준

뭔데

해부학, 생리학 등의 기초의학을 비롯하여 기계, 전기, 전자 등의 기초공학 뿐 아니라 의료기기에 관한 폭넓은 지식 등을 바탕으로 의료기기의 연구, 개발 단계에서부

개요

의료기기 산업은 공학, 의학, 생물학, 재료학 등이 결합된 지식집약형 산업으로 인체의 생명과 안전성에 직접 영향을 주는 특징을 가지고 있으며, 미래의 경쟁에서 앞선 선진국의 기술 수준을 따라 잡기위해서는 의료기기 산업분야에서 종사하게 될 전문 기술인력을 확보하고자 자격제도 제정

하는 일

해부학, 생리학 등의 기초의학을 비롯하여 기계, 전기, 전자 등의 기초공학 뿐 아니라 의료기기에 관한 폭넓은 지식 등을 바탕으로 의료기기의 연구, 개발 단계에서부터 환자 및 사용자의 안전을 고려할 수 있어야 하고, 이미 개발된 의료기기에 대해서도 사용상의 주의점 및 안전관리 등에 대한 직무를 수행할 수 있어야 함.

변천

2007년 의공산업기사로 신설(노동부령 제279호, 2007.7.16)

왜따지

법령 8개 조항 · 공무원 1개 직류

법령이 요구하는 자리

진로·전망

의료기기 산업관련 제조, 생산 업무에 대한 기술 제공 및 의료기기의 설치 및 안전운영 업무에 관련된 산업체가 점점 증가하며, 실험기기 및 데이터 정리 등을 활용할 수 있는 정부 및 교육기관 연구소가 있어 진출분야가 넓은 편으로 자격증 취득 시 취업이 유리한 편임

공무원 — 공무원임용시험령 별표

경력경쟁채용6급 경력 9년 — 1개 직류 · 7급 경력 6년 — 1개 직류 · 8급 경력 3년 — 1개 직류 · 9급 — 1개 직류
가산점 5%의료기술/의료기술

어떻게따지

산업기사 등급 · 과목 5개 · 모두 81문항 · 합격 기준 · 취득 방법

응시 조건

산업기사 등급이면 종목이 달라도 조건이 같아 — 조건 21가지 펼치기
  • 기능사 등급 이상 자격 취득 후 동일 및 유사직무분야에서 1년이상 실무에 종사한 자
  • 동일 및 유사직무분야의 다른 종목 산업기사 이상의 자격을 취득한 자
  • 관련학과 2년제 전문대학졸업자
  • 관련학과 2년제 전문대학졸업예정자
  • 관련학과 3년제 전문대학졸업자
  • 관련학과 3년제 전문대학졸업예정자
  • 관련학과 4년제 대학 전과정의 1/2이상 마친자
  • 관련학과 5년제 대학 전과정의 1/2이상 마친자
  • 관련학과 6년제 대학 전과정의 1/2이상 마친자
  • 학점인정등에관한법률 제7조 규정에 의하여 관련학과 41학점 이상을 인정받은 자
  • 동일 및 유사직무분야에서 2년이상 실무에 종사한 자
  • 고용노동부령이 정하는 기능경기대회 입상자
  • 외국에서 동일한 종목에 해당하는 자격을 취득한 자
  • 학점인정등에관한법률 제7조 규정에 의하여 관련학과 81학점 이상을 인정받은 자
  • 관련학과의 대학졸업자
  • 관련학과의 대학졸업예정자
  • 동일 및 유사직무분야의 고용노동부령이 정하는 교육훈련기관의 "산업기사 수준의 기술훈련과정"이수자
  • 동일 및 유사직무분야의 고용노동부령이 정하는 교육훈련기관의 "산업기사 수준의 기술훈련과정"이수예정자
  • 학점인정등에관한법률 제7조 규정에 의하여 관련학과 106학점 이상을 인정받은 자
  • 관련학과 전공심화과정의 학사학위 취득예정자
  • 관련학과 전공심화과정의 학사학위 취득자

세부 인정범위는 큐넷에서 확인할 것.

시험 과목

필기 · 1교시 · 객관식
  • 의료기기 기초의학20문항 · 30분
  • 의료기기 공학20문항 · 30분
  • 의료기기 인허가20문항 · 30분
  • 의료기기 유지보수20문항 · 30분
실기 · 1교시 · 필답형
  • 의료기기 실무1문항 · 150분
출제기준 펼치기 — 필기 4과목 · 실기 1과목 · 세부항목 41 · 세세항목 161

적용기간 2024.1.1~2028.12.31 · 객관식 · 2시간

필기

의료기기 기초의학 20문제 · 주요 2 · 세부 2 · 세세 8
  • 1. 의학용어
    • 1. 기초의학용어 1. 의학용어의 구성 · 2. 계통별 의학용어
  • 2. 해부생리학
    • 1. 인체해부생리 1. 세포와 조직 · 2. 근골격계 · 3. 신경계 · 4. 심혈관계 · 5. 소화기계 · 6. 호흡기계
의료기기 공학 20문제 · 주요 2 · 세부 5 · 세세 19
  • 1. 의료기기 설계
    • 1. 회로 이론 1. 전압, 전류 및 저항 · 2. 회로해석 · 3. 전원회로
    • 2. 증폭 회로 1. 증폭회로 일반 · 2. 차동증폭회로 및 연산증폭회로
    • 3. 디지털 회로 1. 논리게이트 및 불대수의 응용 · 2. 조합, 순서논리회로 · 3. 마이크로프로세서 및 인터페이스
  • 2. 의료기기 제작
    • 1. 생체 센서 1. 유도성센서 · 2. 용량성센서 · 3. 압전센서 · 4. 온도센서 · 5. 광센서 · 6. 생체센서와 작용 · 7. 의료용 전극
    • 2. 생체신호계측 1. 생체신호의 종류 및 특징 · 2. 생체신호처리법 · 3. 생체 전위, 압력, 유량 계측 · 4. 기초 계측장비 사용법
의료기기 인허가 20문제 · 주요 4 · 세부 6 · 세세 15
  • 1. 의료기기 품질시스템 인증
    • 1. GMP 인증 준비 1. 품질시스템 체크리스트 · 2. 규격에 따른 품질문서 리스트 · 3. GMP 심사 인증기관 및 인증절차
  • 2. 의료기기 품질 제품검사
    • 1. 제품검사 규격 검토 및 계획 수립 1. 법규에 따른 제품 적용여부 판단 · 2. 검사항목, 검사기준, 검사방법(전수검사, 샘플링검사) 계획수립 · 3. 검사기준 및 방법에 따른 측정 장비 및 계측기 선정
    • 2. 제품검사 수행 1. 입고, 공정, 완제품, 신뢰성 및 출하 검사 · 2. 검사결과에 따른 적합여부 판단
  • 3. 의료기기 등급분류
    • 1. 등급분류기준 및 제품적용등급 판단 1. 의료기기의 정의와 등급분류 · 2. 관련 법령에 따른 의료기기등급분류 · 3. 신개발 의료기기 등급분류 · 4. 의료기기 법규
    • 2. 등급에 따른 허가절차 파악 1. 의료기기 등급별 인허가 절차 · 2. 품질시스템과 임상시험 적용 여부
  • 4. 기술문서준비
    • 1. 기술문서 1. 기술문서 작성절차 및 기술문서 작성
의료기기 유지보수 20문제 · 주요 5 · 세부 7 · 세세 27
  • 1. 진단 및 치료 기기
    • 1. 진단기기 1. 심전계 · 2. 환자감시장치 · 3. 초음파 영상 진단기기 · 4. X-Ray · 5. 전산화 단층 X선 촬영장치(CT) · 6. 자기공명단층촬영장치(MRI)
    • 2. 치료기기 1. 제세동기 · 2. 페이스메이커 · 3. 전기수술기 · 4. 전기자극치료기 · 5. 수액펌프 · 6. 인공호흡기 · 7. 마취기 · 8. 보육기
  • 2. 의료정보
    • 1. 의료정보시스템 1. 의료정보의 이해 · 2. 의료정보시스템
  • 3. 의료기기 안전관리
    • 1. 의료기기 안전관리 1. 의료기기 등급별 안전관리 주기 및 방법 · 2. 의료기기 안전관리규정
    • 2. 의료기기 안전 1. 육안검사 · 2. 접지와 누설전류 · 3. Electric Shock · 4. 의료기기 안전표시
  • 4. 의료기기 예방점검
    • 1. 의료기기 예방점검계획, 실시, 점검보고서 작성 1. 의료기기별 특성에 따른 예방점검 주기, 항목, 절차 · 2. 예방점검 측정기기, 인원, 시설
  • 5. 의료기기 수리교정
    • 1. 의료기기 수리, 교정 및 결과보고서 작성 1. 고장원인 분석 및 수리 · 2. 의료기기별 허용 오차범위에 따른 교정 · 3. 의료기기 유지보수 결과서 작성

실기

의료기기 실무 주요 7 · 세부 21 · 세세 92
  • 1. 의료기기 안전관리
    • 1. 의료기기 안전관리계획하기 1. 의료기기 등급별 안전관리 주기와 방법에 대한 연간 계획을 수립할 수 있다. · 2. 의료기기 안전관리규정에 따라 인적조직을 구성할 수있다. · 3. 안전관리 담당자를 선임후 운영하여 의료기기의 안정성 홍보 및 안전관리를 할수 있다. · 4. 안전사고 발생 시 즉각적인 문제 해결 및 관련보고를할 수 있다. · 5. 의료기기별 구조와 원리를 설명할 수 있다.
    • 2. 의료기기 안전관리하기 1. 육안검사를 통하여 안전을 점검할 수 있다. · 2. 전기적인 안전을 점검하고 관리할 수 있다.
  • 2. 의료기기 예방점검
    • 1. 의료기기 예방점검계획수립하기 1. 의료기기의 유지보수 요건, 위험분류, 기능, 수리이력을 분석하고 종류에 따라 예방점검 주기를 설정할 수있다. · 2. 제조사의 요구 또는 법적인 규제에 따른 예방점검 주 기를 파악하여 계획에 반영할 수 있다. · 3. 예방점검 주기와 우선순위를 고려하여 예방점검 계획을 수립할 수 있다. · 4. 의료장비별로 예방점검계획서를 작성할 수 있다.
    • 2. 의료기기 예방점검실시하기 1. 의료기기별 특성에 따라 예방점검 항목과 절차를 파악할 수 있다. · 2. 의료기기별 특성에 따라예방점검을 위한 장비, 인원, 시설 등을 준비할 수 있다. · 3. 예방점검 내역과 절차에 따라 예방점검을 실시할 수있다. · 4. 의료기기별 계측기 및 측정기를 사용할 수 있다.
  • 3. 의료기기 품질시스템 인증
    • 1. GMP 인증 준비하기 1. 국내ㆍ외 법규에서 요구 하는 관련 품질시스템 규격을 파악할 수 있다. · 2. 파악된 규격을 활용하여인증획득을 위한 체크리스트를 작성할 수 있다. · 3. 여러 규격들의 상호관계를 파악하고 요구사항을 적용할 수 있다. · 4. 적용규격에서 요구하는품질문서를 작성할 수 있다. · 5. 인증을 위한 제품과 품질 시스템의 적용여부 판단이 · 어려울 경우 관련기관에 문의하여 판단기준을 요청할수 있다.
    • 2. GMP 심사 신청하기 1. GMP 심사 기준에 따른인증절차를 파악할 수 있다. · 2. 국내ㆍ외 적절한 인증기관을 파악하고 선택할 수 있다. · 3. 인증신청 절차에 따라 시스템 인증 신청서를 작성할수 있다 · 4. 인증신청 절차에 따라GMP심사 신청을 할 수 있다.
  • 4. 의료기기 등급분류
    • 1. 등급분류기준 파악하기 1. 해당 의료기기가 일반, 체외진단, 또는 체내이식형 의료기기 중에서 어느 품목군에 해당하는 지를 판단할 수있다. · 2. 국가별 의료기기법 관련법령을 기준으로 해당 의료 기기에 적합한 등급분류기준을 조사할 수 있다. · 3. 신개발 의료기기의 경우 새로운 등급분류기준을 제 정하기 위하여 유관기관과협의할 수 있다. · 4. 현장의 요구에 따라 등급의 조정사유가 발생할 경우기존의 등급분류기준에 대하여 재분류를 추진하여 적용할 수 있다.
    • 2. 제품적용등급 판단하기 1. 파악된 등급분류기준에 따라 해당기기의 사용목적과 기술적인 특성 및 기허가된 유사제품의 정보를 바탕으로 등급을 파악할 수 있다. · 2. 파악된 등급의 적정성 여부를 판단하기 위하여 인허가 관련기관에 문의할 수 있다. · 3. 제조사가 판단한 등급과차이가 발생할 경우 인허가관련기관과 협의를 통한 조정을 할 수 있다.
    • 3. 등급에 따른 허가절차 파악하기 1. 인허가 관련기관의 관련정보를 통해서 해당의료기기별로 적용되는 절차를 입 수할 수 있다. · 2. 입수된 내용을 바탕으로품질시스템과 임상시험에 대한 사항을 분류하고 적용 여부를 파악할 수 있다. · 3. 파악된 내용에 대하여 검토결과보고서를 작성하고 유관부서와 자료를 공유할수 있다.
  • 5. 기술문서준비
    • 1. 기술문서 파악하기 1. 해당기기의 기술문서심사에서 요구하는 해당국가기 관의 가이드라인을 입수할수 있다. · 2. 입수한 가이드라인을 검토하여 필요한 기술문서 항목을 파악할 수 있다. · 3. 기술문서 외에 추가로 요 구하는 첨부문서 항목을 파악할 수 있다.
    • 2. 기술문서 자료 수집하기 1. 시험검사에서 필요한 기술문서의 목록을 정리하고유관부서에 기술문서 작성 및 심사에 필요한 자료를 요청할 수 있다. · 2. 기술문서작성에 필요한설계자료를 직접 수집하고 수집된 자료가 기술문서작성에 필요한 문서인지 확인할 수 있다. · 3. 수집된 자료에 대하여 보완사항을 도출하고 필요한항목에 대하여 유관부서에추가요청을 할 수 있다. · 4. 해당기기의 안전성 및 유효성을 보장하는 근거자료 · 를 준비할 수 있다.
    • 3. 기술문서 작성하기 1. 해당 국가별 기술문서의요구사항에 따라 기술문서작성방안을 수립할 수 있다. · 2. 기술문서 작성절차와 표준화된 문서서식에 따라 일정에 맞추어 기술문서를 작성할 수 있다. · 3. 기술문서 작성 중에 추가로 요구되는 보완사항에 대해 유관부서를 통하여 자료를 보완할 수 있다.
  • 6. 의료기기 하드웨어 설계 제작
    • 1. 회로기술 정보 수집하기 1. 개발 계획서에서 요구하는 사항을 검토할 수 있다. · 2. 회로를 구성하는 세부기술의 정보를 수집할 수 있다. · 3. 회로를 구성하는 부품의정보를 수집할 수 있다. · 4. 회로 제작에 필요한 기술을 설정할 수 있다. · 5. 회로 제작 규격을 확정할수 있다.
    • 2. 부품 확보하기 1. 제품 규격에 맞는 부품을 조사할 수 있다. · 2. 제품 규격에 맞는 부품의가성비를 비교할 수 있다. · 3. 부품의 수급 일정을 조율할 수 있다. · 4. 제품 규격에 맞는 부품을 확보할 수 있다.
    • 3. 회로 설계하기 1. 회로 설계를 위한 도구를 선정할 수 있다. · 2. 회로 설계를 위한 블록 다이어그램을 작성할 수 있다. · 3. 회로 설계를 위한 부품의정보를 구성할 수 있다. · 4. 회로 설계를 위한 펌웨어를 제작할 수 있다. · 5. 시뮬레이션을 통하여 회로 설계에 반영할 수 있다. · 6. 회로 설계 도구를 이용하여 회로를 설계할 수 있다. · 7. 전원, 증폭, 필터 등의 회로를 설계할 수 있다.
    • 4. 회로 제작하기 1. 부품을 구비하여 회로 제작을 준비할 수 있다. · 2. 설계된 회로에 제작 공정을 확인할 수 있다. · 3. 설계된 회로의 기능 오류를 수정할 수 있다. · 4. 제품개발에 적합한 회로를 제작할 수 있다. · 5. 전원, 증폭, 필터 등의 회로를 제작할 수 있다.
    • 5. 회로 검증하기 1. 회로 검증을 위한 계측 환경을 구축할 수 있다. · 2. 회로 검증을 위한 계측 시설을 운용할 수 있다. · 3. 회로 검증을 위해 측정결과와 규격을 비교할 수 있다. · 4. 개발 계획서에 따라 회로의 기능을 검증할 수 있다. · 5. 개발 계획서에 따라 회로의 성능을 검증할 수 있다. · 6. 전원, 증폭, 필터 등의 회로 설계에 따라 계측기를 사용하여 기능을 검증할 수 있다.
  • 7. 의료기기 품질 제품검사
    • 1. 제품검사 관련 규격 검토하기 1. 국내·외 의료기기법에 따라 관련 법규를 파악할 수있다. · 2. 의료기기 관련법규 이외에 제품과 품질시스템에 관련된 법규가 있는지 파악할수 있다. · 3. 파악된 법규를 활용하여제품에 적용여부를 판단할수 있다. · 4. 개발 자료를 활용하여 제품에 적용 여부를 판단할 수있다. · 5. 제품과 품질시스템의 적용여부 판단이 어려울 경우관련기관에 문의하여 판단기준을 요청할 수 있다. · 6. 검토 결과에 따라 검토결과보고서를 작성할 수 있다.
    • 2. 제품검사 계획 수립하기 1. 국내·외 의료기기 관련법규와 제품 및 품질시스템에서 검토된 검사 항목, 검사기준, 검사 방법에 따라 계획을 수립할 수 있다. · 2. 개발 자료에 따라 검토된 검사 항목, 검사 기준, 검사 방법에 대해 계획을 수립할수 있다. · 3. 제품과 품질시스템의 적용여부 판단이 어려울 경우관련기관에 문의하여 검토된 검사 항목, 검사 기준, 검사 방법에 대해 계획을 수립할 수 있다. · 4. 수립된 검사기준 및 방법에 따라 측정 장비 및 계측 기를 선정할 수 있다. · 5. 검사 방식은 전수 검사와 샘플링 검사 또는 전수 검사와 샘플링 방식을 혼용하여 설정할 수 있다. · 6. 검토 결과에 따라 검사 계획을 수립할 수 있다.
    • 3. 제품검사 수행하기 1. 검사계획에 따른 입고 검사, 공정검사, 완제품 검사, 신뢰성 검사 및 출하 검사에 필요한 측정 장비 및 계측기를 파악할 수 있다. · 2. 검사 계획에 따라 입고 검사, 공정검사, 완제품 검사, 신뢰성 검사 및 출하 검사를실행할 수 있다. · 3. 검사 결과에 따라 입고 검사, 공정 검사, 완제품 검사, 신뢰성 검사 및 출하 검사의 · 합·부(적·부) 판단을 결정할수 있다.
    • 4. 제품검사 성적서 작성하기 1. 검사 실행 결과를 통해 적합 여부를 확인할 수 있다. · 2. 시험검사 성적서에 기재할 사항을 파악할 수 있다. · 3. 파악된 기재사항을 토대로 제품검사 성적서를 작성할 수 있다.

합격 기준

필기 : 100점을 만점으로 하여 과목당 40점 이상, 전과목 평균 60점 이상 - 실기 : 100점 만점에 60점 이상

취득 방법

① 시행처 : 한국산업인력공단 ② 관련학과 : 의공학과, 의료공학과, 의용생체공학과, 의공(의료기기) 관련 학과 등

얼마나어렵지

2025년 기준 · 최근 10년

합격률

필기44.9%
실기33.3%
0%30%60%201620212025 실기필기

2025년 필기 응시 49명 · 합격 22명 · 실기 응시 24명

연도별 응시·합격자 수
연도필기 응시합격%실기 응시합격%
2025492244.924833.3
2024532241.523730.4
2023643046.9471123.4
20221425639.4902022.2
20211929549.51015251.5
20201727945.91015251.5
20192448133.21325037.9
201825912949.81507550
201725810339.91386345.7
201631410132.21495637.6

어디서배우지

국비 과정 없음 · 고용24 기준

고용24에 올라온 국민내일배움카드 훈련과정을 전부 뒤졌는데, 이 자격을 걸고 여는 과정은 없었어. 학원에서 따는 자격이 아니거나, 과정이 열릴 만큼 찾는 사람이 적다는 뜻이야. 수집은 2026-09-08 기준이라 그 뒤에 새로 열렸을 수는 있어.

고용24에서 의공산업기사 과정 찾기 ↗

언제따지

2026년 회차는 다 끝났어

    2026년 회차는 다 끝났어. 다음 해 일정은 아직 안 모았어.

    지난 1회차 펼치기
    • 2026년 정기 기사 1회필기접수 2026-01-12~01-15 · 필기 2026-01-30~03-03 · 실기 2026-04-18~05-06 · 최종발표 2026-06-12

    뭐나오지

    큐넷에 공개문제 없음

    큐넷이 공개한 문제가 없어. 자료실에 올라온 게 없다는 뜻이야 — 필기는 컴퓨터 시험(CBT)이라 문제를 공개하지 않고, 실기 공개문제도 종목마다 있는 건 아니야. 공개문제 자료실 ↗

    누가따지

    누계 952명 · 가장 많은 나이 20~24세 45%
    지금까지 딴 사람952명
    19세이하 4명 (0.4%)20 ~ 24세 425명 (44.6%)25 ~ 29세 295명 (31.0%)30 ~ 34세 82명 (8.6%)35 ~ 39세 64명 (6.7%)40 ~ 44세 40명 (4.2%)45 ~ 49세 26명 (2.7%)50 ~ 54세 12명 (1.3%)55 ~ 59세 3명 (0.3%)60 ~ 64세 1명 (0.1%)65세이상 0명 (0.0%)

    19세이하가장 많은 나이 20~24세 45%65세이상

    누계 952명 · 최근 5년 2025년 8 · 2024년 7 · 2023년 11 · 2022년 20 · 2021년 52명

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