뭐따지

국가자격

상담 모드

의공산업기사

국가기술자격, 산업기사

국비 과정없음

언제따지

2026년 시험은 다 끝났어요

    2026년 시험은 다 끝났어요. 다음 해 일정은 아직 안 모았어요.

    지난 1회차 펼치기
    • 2026년 정기 기사 1회필기접수 2026-01-12~01-15 · 필기 2026-01-30~03-03 · 실기 2026-04-18~05-06 · 최종발표 2026-06-12

    어떻게따지 산업기사 등급 · 과목 5개 · 모두 81문항 · 시험 방법 · 합격 기준 · 취득 방법

    응시 조건

    산업기사 등급이면 종목이 달라도 조건이 같아요 — 조건 21가지 펼치기
    • 기능사 등급 이상 자격 취득 후 동일 및 유사직무분야에서 1년이상 실무에 종사한 자
    • 동일 및 유사직무분야의 다른 종목 산업기사 이상의 자격을 취득한 자
    • 관련학과 2년제 전문대학졸업자
    • 관련학과 2년제 전문대학졸업예정자
    • 관련학과 3년제 전문대학졸업자
    • 관련학과 3년제 전문대학졸업예정자
    • 관련학과 4년제 대학 전과정의 1/2이상 마친자
    • 관련학과 5년제 대학 전과정의 1/2이상 마친자
    • 관련학과 6년제 대학 전과정의 1/2이상 마친자
    • 학점인정등에관한법률 제7조 규정에 의하여 관련학과 41학점 이상을 인정받은 자
    • 동일 및 유사직무분야에서 2년이상 실무에 종사한 자
    • 고용노동부령이 정하는 기능경기대회 입상자
    • 외국에서 동일한 종목에 해당하는 자격을 취득한 자
    • 학점인정등에관한법률 제7조 규정에 의하여 관련학과 81학점 이상을 인정받은 자
    • 관련학과의 대학졸업자
    • 관련학과의 대학졸업예정자
    • 동일 및 유사직무분야의 고용노동부령이 정하는 교육훈련기관의 "산업기사 수준의 기술훈련과정"이수자
    • 동일 및 유사직무분야의 고용노동부령이 정하는 교육훈련기관의 "산업기사 수준의 기술훈련과정"이수예정자
    • 학점인정등에관한법률 제7조 규정에 의하여 관련학과 106학점 이상을 인정받은 자
    • 관련학과 전공심화과정의 학사학위 취득예정자
    • 관련학과 전공심화과정의 학사학위 취득자

    세부 인정범위는 큐넷에서 확인해 주세요.

    시험 과목

    필기 · 1교시 · 객관식
    • 의료기기 기초의학20문항 · 30분
    • 의료기기 공학20문항 · 30분
    • 의료기기 인허가20문항 · 30분
    • 의료기기 유지보수20문항 · 30분
    실기 · 1교시 · 필답형
    • 의료기기 실무1문항
    출제기준 펼치기 — 필기 4과목 · 실기 1과목 · 세부항목 41 · 세세항목 161

    적용기간 2024.1.1~2028.12.31 · 객관식 · 2시간

    필기

    의료기기 기초의학 20문제 · 주요 2 · 세부 2 · 세세 8
    • 1. 의학용어
      • 1. 기초의학용어 1. 의학용어의 구성 · 2. 계통별 의학용어
    • 2. 해부생리학
      • 1. 인체해부생리 1. 세포와 조직 · 2. 근골격계 · 3. 신경계 · 4. 심혈관계 · 5. 소화기계 · 6. 호흡기계
    의료기기 공학 20문제 · 주요 2 · 세부 5 · 세세 19
    • 1. 의료기기 설계
      • 1. 회로 이론 1. 전압, 전류 및 저항 · 2. 회로해석 · 3. 전원회로
      • 2. 증폭 회로 1. 증폭회로 일반 · 2. 차동증폭회로 및 연산증폭회로
      • 3. 디지털 회로 1. 논리게이트 및 불대수의 응용 · 2. 조합, 순서논리회로 · 3. 마이크로프로세서 및 인터페이스
    • 2. 의료기기 제작
      • 1. 생체 센서 1. 유도성센서 · 2. 용량성센서 · 3. 압전센서 · 4. 온도센서 · 5. 광센서 · 6. 생체센서와 작용 · 7. 의료용 전극
      • 2. 생체신호계측 1. 생체신호의 종류 및 특징 · 2. 생체신호처리법 · 3. 생체 전위, 압력, 유량 계측 · 4. 기초 계측장비 사용법
    의료기기 인허가 20문제 · 주요 4 · 세부 6 · 세세 15
    • 1. 의료기기 품질시스템 인증
      • 1. GMP 인증 준비 1. 품질시스템 체크리스트 · 2. 규격에 따른 품질문서 리스트 · 3. GMP 심사 인증기관 및 인증절차
    • 2. 의료기기 품질 제품검사
      • 1. 제품검사 규격 검토 및 계획 수립 1. 법규에 따른 제품 적용여부 판단 · 2. 검사항목, 검사기준, 검사방법(전수검사, 샘플링검사) 계획수립 · 3. 검사기준 및 방법에 따른 측정 장비 및 계측기 선정
      • 2. 제품검사 수행 1. 입고, 공정, 완제품, 신뢰성 및 출하 검사 · 2. 검사결과에 따른 적합여부 판단
    • 3. 의료기기 등급분류
      • 1. 등급분류기준 및 제품적용등급 판단 1. 의료기기의 정의와 등급분류 · 2. 관련 법령에 따른 의료기기등급분류 · 3. 신개발 의료기기 등급분류 · 4. 의료기기 법규
      • 2. 등급에 따른 허가절차 파악 1. 의료기기 등급별 인허가 절차 · 2. 품질시스템과 임상시험 적용 여부
    • 4. 기술문서준비
      • 1. 기술문서 1. 기술문서 작성절차 및 기술문서 작성
    의료기기 유지보수 20문제 · 주요 5 · 세부 7 · 세세 27
    • 1. 진단 및 치료 기기
      • 1. 진단기기 1. 심전계 · 2. 환자감시장치 · 3. 초음파 영상 진단기기 · 4. X-Ray · 5. 전산화 단층 X선 촬영장치(CT) · 6. 자기공명단층촬영장치(MRI)
      • 2. 치료기기 1. 제세동기 · 2. 페이스메이커 · 3. 전기수술기 · 4. 전기자극치료기 · 5. 수액펌프 · 6. 인공호흡기 · 7. 마취기 · 8. 보육기
    • 2. 의료정보
      • 1. 의료정보시스템 1. 의료정보의 이해 · 2. 의료정보시스템
    • 3. 의료기기 안전관리
      • 1. 의료기기 안전관리 1. 의료기기 등급별 안전관리 주기 및 방법 · 2. 의료기기 안전관리규정
      • 2. 의료기기 안전 1. 육안검사 · 2. 접지와 누설전류 · 3. Electric Shock · 4. 의료기기 안전표시
    • 4. 의료기기 예방점검
      • 1. 의료기기 예방점검계획, 실시, 점검보고서 작성 1. 의료기기별 특성에 따른 예방점검 주기, 항목, 절차 · 2. 예방점검 측정기기, 인원, 시설
    • 5. 의료기기 수리교정
      • 1. 의료기기 수리, 교정 및 결과보고서 작성 1. 고장원인 분석 및 수리 · 2. 의료기기별 허용 오차범위에 따른 교정 · 3. 의료기기 유지보수 결과서 작성

    실기

    의료기기 실무 주요 7 · 세부 21 · 세세 92
    • 1. 의료기기 안전관리
      • 1. 의료기기 안전관리계획하기 1. 의료기기 등급별 안전관리 주기와 방법에 대한 연간 계획을 수립할 수 있다. · 2. 의료기기 안전관리규정에 따라 인적조직을 구성할 수있다. · 3. 안전관리 담당자를 선임후 운영하여 의료기기의 안정성 홍보 및 안전관리를 할수 있다. · 4. 안전사고 발생 시 즉각적인 문제 해결 및 관련보고를할 수 있다. · 5. 의료기기별 구조와 원리를 설명할 수 있다.
      • 2. 의료기기 안전관리하기 1. 육안검사를 통하여 안전을 점검할 수 있다. · 2. 전기적인 안전을 점검하고 관리할 수 있다.
    • 2. 의료기기 예방점검
      • 1. 의료기기 예방점검계획수립하기 1. 의료기기의 유지보수 요건, 위험분류, 기능, 수리이력을 분석하고 종류에 따라 예방점검 주기를 설정할 수있다. · 2. 제조사의 요구 또는 법적인 규제에 따른 예방점검 주 기를 파악하여 계획에 반영할 수 있다. · 3. 예방점검 주기와 우선순위를 고려하여 예방점검 계획을 수립할 수 있다. · 4. 의료장비별로 예방점검계획서를 작성할 수 있다.
      • 2. 의료기기 예방점검실시하기 1. 의료기기별 특성에 따라 예방점검 항목과 절차를 파악할 수 있다. · 2. 의료기기별 특성에 따라예방점검을 위한 장비, 인원, 시설 등을 준비할 수 있다. · 3. 예방점검 내역과 절차에 따라 예방점검을 실시할 수있다. · 4. 의료기기별 계측기 및 측정기를 사용할 수 있다.
    • 3. 의료기기 품질시스템 인증
      • 1. GMP 인증 준비하기 1. 국내ㆍ외 법규에서 요구 하는 관련 품질시스템 규격을 파악할 수 있다. · 2. 파악된 규격을 활용하여인증획득을 위한 체크리스트를 작성할 수 있다. · 3. 여러 규격들의 상호관계를 파악하고 요구사항을 적용할 수 있다. · 4. 적용규격에서 요구하는품질문서를 작성할 수 있다. · 5. 인증을 위한 제품과 품질 시스템의 적용여부 판단이 · 어려울 경우 관련기관에 문의하여 판단기준을 요청할수 있다.
      • 2. GMP 심사 신청하기 1. GMP 심사 기준에 따른인증절차를 파악할 수 있다. · 2. 국내ㆍ외 적절한 인증기관을 파악하고 선택할 수 있다. · 3. 인증신청 절차에 따라 시스템 인증 신청서를 작성할수 있다 · 4. 인증신청 절차에 따라GMP심사 신청을 할 수 있다.
    • 4. 의료기기 등급분류
      • 1. 등급분류기준 파악하기 1. 해당 의료기기가 일반, 체외진단, 또는 체내이식형 의료기기 중에서 어느 품목군에 해당하는 지를 판단할 수있다. · 2. 국가별 의료기기법 관련법령을 기준으로 해당 의료 기기에 적합한 등급분류기준을 조사할 수 있다. · 3. 신개발 의료기기의 경우 새로운 등급분류기준을 제 정하기 위하여 유관기관과협의할 수 있다. · 4. 현장의 요구에 따라 등급의 조정사유가 발생할 경우기존의 등급분류기준에 대하여 재분류를 추진하여 적용할 수 있다.
      • 2. 제품적용등급 판단하기 1. 파악된 등급분류기준에 따라 해당기기의 사용목적과 기술적인 특성 및 기허가된 유사제품의 정보를 바탕으로 등급을 파악할 수 있다. · 2. 파악된 등급의 적정성 여부를 판단하기 위하여 인허가 관련기관에 문의할 수 있다. · 3. 제조사가 판단한 등급과차이가 발생할 경우 인허가관련기관과 협의를 통한 조정을 할 수 있다.
      • 3. 등급에 따른 허가절차 파악하기 1. 인허가 관련기관의 관련정보를 통해서 해당의료기기별로 적용되는 절차를 입 수할 수 있다. · 2. 입수된 내용을 바탕으로품질시스템과 임상시험에 대한 사항을 분류하고 적용 여부를 파악할 수 있다. · 3. 파악된 내용에 대하여 검토결과보고서를 작성하고 유관부서와 자료를 공유할수 있다.
    • 5. 기술문서준비
      • 1. 기술문서 파악하기 1. 해당기기의 기술문서심사에서 요구하는 해당국가기 관의 가이드라인을 입수할수 있다. · 2. 입수한 가이드라인을 검토하여 필요한 기술문서 항목을 파악할 수 있다. · 3. 기술문서 외에 추가로 요 구하는 첨부문서 항목을 파악할 수 있다.
      • 2. 기술문서 자료 수집하기 1. 시험검사에서 필요한 기술문서의 목록을 정리하고유관부서에 기술문서 작성 및 심사에 필요한 자료를 요청할 수 있다. · 2. 기술문서작성에 필요한설계자료를 직접 수집하고 수집된 자료가 기술문서작성에 필요한 문서인지 확인할 수 있다. · 3. 수집된 자료에 대하여 보완사항을 도출하고 필요한항목에 대하여 유관부서에추가요청을 할 수 있다. · 4. 해당기기의 안전성 및 유효성을 보장하는 근거자료 · 를 준비할 수 있다.
      • 3. 기술문서 작성하기 1. 해당 국가별 기술문서의요구사항에 따라 기술문서작성방안을 수립할 수 있다. · 2. 기술문서 작성절차와 표준화된 문서서식에 따라 일정에 맞추어 기술문서를 작성할 수 있다. · 3. 기술문서 작성 중에 추가로 요구되는 보완사항에 대해 유관부서를 통하여 자료를 보완할 수 있다.
    • 6. 의료기기 하드웨어 설계 제작
      • 1. 회로기술 정보 수집하기 1. 개발 계획서에서 요구하는 사항을 검토할 수 있다. · 2. 회로를 구성하는 세부기술의 정보를 수집할 수 있다. · 3. 회로를 구성하는 부품의정보를 수집할 수 있다. · 4. 회로 제작에 필요한 기술을 설정할 수 있다. · 5. 회로 제작 규격을 확정할수 있다.
      • 2. 부품 확보하기 1. 제품 규격에 맞는 부품을 조사할 수 있다. · 2. 제품 규격에 맞는 부품의가성비를 비교할 수 있다. · 3. 부품의 수급 일정을 조율할 수 있다. · 4. 제품 규격에 맞는 부품을 확보할 수 있다.
      • 3. 회로 설계하기 1. 회로 설계를 위한 도구를 선정할 수 있다. · 2. 회로 설계를 위한 블록 다이어그램을 작성할 수 있다. · 3. 회로 설계를 위한 부품의정보를 구성할 수 있다. · 4. 회로 설계를 위한 펌웨어를 제작할 수 있다. · 5. 시뮬레이션을 통하여 회로 설계에 반영할 수 있다. · 6. 회로 설계 도구를 이용하여 회로를 설계할 수 있다. · 7. 전원, 증폭, 필터 등의 회로를 설계할 수 있다.
      • 4. 회로 제작하기 1. 부품을 구비하여 회로 제작을 준비할 수 있다. · 2. 설계된 회로에 제작 공정을 확인할 수 있다. · 3. 설계된 회로의 기능 오류를 수정할 수 있다. · 4. 제품개발에 적합한 회로를 제작할 수 있다. · 5. 전원, 증폭, 필터 등의 회로를 제작할 수 있다.
      • 5. 회로 검증하기 1. 회로 검증을 위한 계측 환경을 구축할 수 있다. · 2. 회로 검증을 위한 계측 시설을 운용할 수 있다. · 3. 회로 검증을 위해 측정결과와 규격을 비교할 수 있다. · 4. 개발 계획서에 따라 회로의 기능을 검증할 수 있다. · 5. 개발 계획서에 따라 회로의 성능을 검증할 수 있다. · 6. 전원, 증폭, 필터 등의 회로 설계에 따라 계측기를 사용하여 기능을 검증할 수 있다.
    • 7. 의료기기 품질 제품검사
      • 1. 제품검사 관련 규격 검토하기 1. 국내·외 의료기기법에 따라 관련 법규를 파악할 수있다. · 2. 의료기기 관련법규 이외에 제품과 품질시스템에 관련된 법규가 있는지 파악할수 있다. · 3. 파악된 법규를 활용하여제품에 적용여부를 판단할수 있다. · 4. 개발 자료를 활용하여 제품에 적용 여부를 판단할 수있다. · 5. 제품과 품질시스템의 적용여부 판단이 어려울 경우관련기관에 문의하여 판단기준을 요청할 수 있다. · 6. 검토 결과에 따라 검토결과보고서를 작성할 수 있다.
      • 2. 제품검사 계획 수립하기 1. 국내·외 의료기기 관련법규와 제품 및 품질시스템에서 검토된 검사 항목, 검사기준, 검사 방법에 따라 계획을 수립할 수 있다. · 2. 개발 자료에 따라 검토된 검사 항목, 검사 기준, 검사 방법에 대해 계획을 수립할수 있다. · 3. 제품과 품질시스템의 적용여부 판단이 어려울 경우관련기관에 문의하여 검토된 검사 항목, 검사 기준, 검사 방법에 대해 계획을 수립할 수 있다. · 4. 수립된 검사기준 및 방법에 따라 측정 장비 및 계측 기를 선정할 수 있다. · 5. 검사 방식은 전수 검사와 샘플링 검사 또는 전수 검사와 샘플링 방식을 혼용하여 설정할 수 있다. · 6. 검토 결과에 따라 검사 계획을 수립할 수 있다.
      • 3. 제품검사 수행하기 1. 검사계획에 따른 입고 검사, 공정검사, 완제품 검사, 신뢰성 검사 및 출하 검사에 필요한 측정 장비 및 계측기를 파악할 수 있다. · 2. 검사 계획에 따라 입고 검사, 공정검사, 완제품 검사, 신뢰성 검사 및 출하 검사를실행할 수 있다. · 3. 검사 결과에 따라 입고 검사, 공정 검사, 완제품 검사, 신뢰성 검사 및 출하 검사의 · 합·부(적·부) 판단을 결정할수 있다.
      • 4. 제품검사 성적서 작성하기 1. 검사 실행 결과를 통해 적합 여부를 확인할 수 있다. · 2. 시험검사 성적서에 기재할 사항을 파악할 수 있다. · 3. 파악된 기재사항을 토대로 제품검사 성적서를 작성할 수 있다.

    시험 방법

    필기 : 객관식 4지 택일형 과목당 20문항(과목당 30분) - 실기 : 필답형(시험시간 : 2시간 30분)

    합격 기준

    필기 : 100점을 만점으로 하여 과목당 40점 이상, 전과목 평균 60점 이상 - 실기 : 100점 만점에 60점 이상

    취득 방법

    ① 시행처 : 한국산업인력공단 ② 관련학과 : 의공학과, 의료공학과, 의용생체공학과, 의공(의료기기) 관련 학과 등

    뭐나오지

    큐넷 자료실(기출문제·공개문제)에는 올라온 문제가 없어요. 큐넷 안내로는 CBT 필기시험은 가답안·확정답안을 공개하지 않아 큐넷 안내 ↗. 시중에 «기출문제»로 도는 건 큐넷이 공개한 문제가 아니에요. 실기 공개문제도 종목마다 있는 건 아니에요. 공개문제 자료실 ↗

    얼마나어렵지 2025년 기준 · 최근 10년

    난이도를 가늠할 때 보는 숫자예요. 합격률은 어려운지와 같은 말은 아니에요 — 응시하는 사람과 시험 단계에 따라 달라져요.

    합격률

    필기44.9%
    실기33.3%
    0%30%60%201620212025 실기필기

    2025년 필기 응시 49명 · 합격 22명 · 실기 응시 24명

    연도별 응시·합격자 수
    연도필기 응시합격%실기 응시합격%
    2025492244.924833.3
    2024532241.523730.4
    2023643046.9471123.4
    20221425639.4902022.2
    20211929549.51015251.5
    20201727945.91015251.5
    20192448133.21325037.9
    201825912949.81507550
    201725810339.91386345.7
    201631410132.21495637.6

    전체 › 전기·전자 › 의공산업기사