바이오공정기능사

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시험 과목

출제기준 펼치기 — 필기 1과목 · 실기 1과목 · 세부항목 39 · 세세항목 164

적용기간 2026.1.1~2028.12.31 · 객관식 · 1시간

필기

바이오 생산 및 품질관리 기초 60문제 · 주요 8 · 세부 21 · 세세 123

• 1. 바이오 기초 지식
  • 1. 관련 법규 1. GMP 규정 · 2. 물질안전보건자료(MSDS) · 3. 안전·환경 관리
  • 2. 생명과학 개론 1. 세포 내 소기관 · 2. 핵산(DNA, RNA)의 구조와 특성 · 3. 단백질 합성과정 · 4. 단백질 구조와 특성
  • 3. 분석화학 기초 이론 1. 물질의 상태와 변화 · 2. 용액의 농도 · 3. pH 측정법 · 4. 바이오 분석장비 종류와 특성 · 5. 자외선 분광기 활용 농도계산 · 6. HPLC 측정 기초
• 2. 생산 세포 준비
  • 1. 생산 세포 준비 1. 균주·세포주 정의 · 2. 균주·세포주 종류 · 3. 세포은행 정의 · 4. 균주·세포주 계대배양 · 5. 균주·세포주의 무균조작 · 6. 제조용 세포주 정의 · 7. 원·부재료 관리
  • 2. 생산 세포 보관 1. 균주·세포주 보관방법 · 2. 균주·세포주 냉동 사용 물질 · 3. 균주·세포주 동결보존 기술 · 4. 균주·세포주 해동기술 · 5. 세포주 오염 측정방법 · 6. 균주·세포주 보관기기 작동법
• 3. 세척·멸균
  • 1. 도구 세척 1. 도구 세척 준비사항 · 2. 도구 세척 유의사항 · 3. 배양 도구 세척방법 · 4. 세척 장비 종류 및 특성 · 5. 세척액, 세척용수 · 6. 배양도구 세척용수 폐기
  • 2. 도구 멸균 1. 도구 멸균 준비사항 · 2. 도구 멸균 유의사항 · 3. 멸균 원리 및 종류 · 4. 물리적 멸균법 · 5. 화학적 멸균법
  • 3. 세척기·멸균기 점검 1. 세척기 종류 및 특성 · 2. 세척기 운전 및 점검 · 3. 멸균기 종류 및 특성 · 4. 멸균기 운전 및 점검 · 5. 장비사용일지 작성
• 4. 배양 기초
  • 1. 배지 준비 1. 배지종류 및 특성 이해 · 2. 저울 사용법 · 3. 원료 칭량 · 4. 클린벤치 작동법 · 5. 멸균기 운전 및 점검
  • 2. 배양장비 준비 1. 배지멸균 이해 · 2. 배양기 멸균 · 3. 배양기 운전준비 · 4. 생물안전작업대(BSC)점검 및 준비 · 5. 배양기 점검 및 준비 · 6. 배양장비 관련 센서 점점 및 관리
  • 3. 배양업무 보조 1. 균주·세포주의 해동 · 2. 균주·세포주의 접종 · 3. 무균조작 기술의 이해 · 4. 배양조건의 이해 · 5. 세포주 접종 및 모니터링 · 6. 계대배양 및 샘플확인 · 7. 배양특성 파악
  • 4. 회수업무 보조 1. 배양액 특성 · 2. 회수 공정기술 종류와 특성 · 3. 배양액 회수 조건 · 4. 회수 장비 작동법 · 5. 세포분리 방법
• 5. 분리·정제 준비
  • 1. 정제버퍼 준비 1. 정제버퍼의 원리 및 특성 · 2. 산과 염기 · 3. 질량 단위 및 환산 · 4. 용량 단위 및 환산 · 5. 원료칭량 및 혼합 · 6. 원료 특성 및 취급법 · 7. 여과멸균 원리 · 8. 여과멸균 장치 운전 및 점검
  • 2. 정제장비 준비 1. 목적산물의 물리화학적 특성 · 2. 분리정제 공정의 종류 및 원리 · 3. 분리정제 공정 장비 · 4. 농축공정 원리 · 5. 농축공정 장비 · 6. 크로마토그래피 이해 · 7. 정제용 컬럼 및 레진 충진
• 6. 품질시험
  • 1. 기초 이화학분석 1. 분석시료의 물리?화학적 특성 · 2. 분석화학 기초 · 3. 사용물질 관리 · 4. 분석장비 작동방법(분광광도계, pH meter, 저울 등) · 5. 이상 발생 등 표준작업 절차 · 6. 이화학·기기분석시험 관련 물질안전보건자료
  • 2. 기초 생화학시험 1. 단백질 특성 · 2. 분석장비 작동방법(전기영동 장치 등) · 3. 생화학 시험 기초(분자량, 등전점 등) · 4. 표준품, 분석 시료 · 5. 이상 발생 등 표준작업 절차 · 6. 생화학시험 관련 물질안전보건자료
  • 3. 기초 미생물실험 1. 미생물 관리 규정 · 2. 사용물질 관리 · 3. 미생물 시험 기초 · 4. 이상 발생 등 표준작업 절차 · 5. 미생물시험 관련 물질안전보건자료
• 7. 제조용수·가스 시험
  • 1. 제조용수 시험 1. 제조용수 기초 · 2. 제조용수 검체 채취 기초 · 3. 제조용수의 미생물 시험 기초 · 4. 제조용수의 이화학 시험 기초 · 5. 이상 발생 등 표준작업 절차
  • 2. 가스 시험 1. 질소, 산소, 공기, 이산화탄소가스라인의 구별 · 2. 가스 라인의 압력 확인 및 밸브 작동 · 3. 가스 관리 규정 · 4. 가스 검체 채취 · 5. 가스의 이화학 시험 기초 · 6. 가스의 미생물 시험 기초 · 7. 가스 누출 등 이상 발생 시 표준작업 절차
• 8. 환경 모니터링 시험
  • 1. 작업장 청정도 시험 1. 부유입자 시험 · 2. 부유균 시험 · 3. 낙하균 시험 · 4. 표면균 시험 · 5. 이상 발생 등 표준작업 절차
  • 2. 환경 모니터링 실시 1. 배지성능 시험 · 2. 배지관리 규정 · 3. 부유입자계수기 사용방법 · 4. 공기포집기 사용방법 · 5. 미생물 시험, 배지 관리 기초 · 6. 표준 균주 관리 기초 · 7. 분석 기기 관리 기초 · 8. 이상 발생 등 표준작업 절차 · 9. 안전 관리

실기

바이오 생산 및 품질관리 실무 주요 7 · 세부 18 · 세세 41

• 1. 생산 세포 준비
  • 1. 생산 세포 준비하기 1. 생산 세포 관리 관련규정 및 지침에 따라 원재료 및 기기를 준비할 수 있다. · 2. 생산 세포 관리 관련규정 및 지침에 따라 생산 세포주를 제조할 수 있다.
  • 2. 생산 세포 보관하기 1. 생산 세포 관리 관련규정 및 지침에 따라 생산 세포주보관장비의 사용법을 파악할 수 있다. · 2. 생산 세포 관리 관련규정 및 지침에 따라 생산 세포주를 보관할 수 있다.
• 2. 세척·멸균
  • 1. 도구 세척하기 1. 세척·멸균 관련규정 및 지침에 따라 작업전 점검사항을 수행할 수 있다. · 2. 세척·멸균 관련규정 및 지침에 따라 배양도구를 세척 · 할 수 있다.
  • 2. 도구 멸균하기 1. 세척·멸균 관련규정 및 지침에 따라 배양도구 멸균장 비를 준비할 수 있다. · 2. 세척·멸균 관련규정 및 지침에 따라 배양도구를 멸균할 수 있다.
  • 3. 세척기·멸균기 점검하기 1. 세척·멸균 관련규정 및 지침에 따라 세척기를 점검할수 있다. · 2. 세척·멸균 관련규정 및 지침에 따라 멸균기를 점검할수 있다.
• 3. 배양 기초
  • 1. 배지 준비하기 1. 제조관련 지침에 따라 각배지별로 원료를 준비할 수있다. · 2. 제조관련 지침에 따라 원료를 칭량하고 배지를 조제할 수 있다. · 3. 제조관련 지침에 따라 배지를 멸균할 수 있다.
  • 2. 배양장비 준비하기 1. 제조관련 지침에 따라 배양기를 세척하고 멸균할 수있다. · 2. 제조관련 지침에 따라 배양기를 조립하여 운전가동 상태로 준비할 수 있다.
  • 3. 배양업무 보조하기 1. 제조관련 지침에 따라 보관된 균주·세포주를 해동하여 접종할 수 있다. · 2. 제조관련 지침과 지시에 따라 단계별 배양조건에 맞게 배양 업무를 보조할 수있다.
  • 4. 회수업무 보조하기 1. 제조관련 지침과 지시에 따라 회수장비를 점검할 수있다. · 2. 제조관련 지침과 지시에 따라 배양산물의 회수 업무를 보조할 수 있다.
• 4. 분리·정제 준비
  • 1. 정제버퍼 준비하기 1. 제조관련 지침에 따라 정제버퍼에 필요한 원료를 확인할 수 있다. · 2. 제조관련 지침에 따라 작업 전 점검사항을 수행할 수있다. · 3. 제조관련 지침에 따라 기준에 맞게 정제버퍼를 조제할 수 있다.
  • 2. 정제장비 준비하기 1. 제조관련 지침에 따라 작업 전 점검사항을 수행할 수있다. · 2. 제조관련 지침에 따라 정제장비를 준비할 수 있다.
• 5. 품질시험
  • 1. 기초 이화학분석하기 1. 시험운영 관련규정 및 지침에 따라 이화학시험을 수행할 수 있다. · 2. 시험운영 관련규정 및 지침에 따라 수행한 시험의 시험기록을 작성할 수 있다.
  • 2. 기초 생화학시험하기 1. 시험운영 관련규정 및 지침에 따라 기초 생화학시험을 수행할 수 있다. · 2. 시험운영 관련규정 및 지침에 따라 수행한 시험의 시험기록을 작성할 수 있다.
  • 3. 기초 미생물시험하기 1. 시험운영 관련규정 및 지침에 따라 미생물시험을 수행할 수 있다. · 2. 시험운영 관련규정 및 지침에 따라 수행한 시험의 시험기록을 작성할 수 있다.
• 6. 제조용수·가스 시험
  • 1. 제조용수 시험하기 1. 제조용수·가스 시험관련 규정 및 지침에 따라 제조용수 시료를 채취할 수 있다. · 2. 제조용수·가스 시험관련 규정 및 지침에 따라 제조용수를 시험할 수 있다. · 3. 제조용수·가스 시험관련 규정에 따라 제조용수 시험기록서를 작성할 수 있다.
  • 2. 가스 시험하기 1. 제조용수·가스 시험관련 규정 및 지침에 따라 가스시료를 채취할 수 있다. · 2. 제조용수·가스 시험관련 규정 및 지침에 따라 가스를시험할 수 있다. · 3. 제조용수·가스 시험관련 규정 및 지침에 따라 가스 시험 기록서를 작성할 수 있다.
• 7. 환경 모니터링 시험
  • 1. 작업장 청정도 시험하기 1. 환경모니터링 관련규정 및 지침에 따라 작업장 청정도 시험을 수행할 수 있다. · 2. 환경모니터링 관련규정 및 지침에 따라 작업장 청정도 시험기록을 작성할 수 있다.
  • 2. 환경 모니터링 실시하기 1. 환경모니터링 관련규정 및 지침에 따라 환경 모니터링용 미생물시험을 수행 할수 있다. · 2. 환경모니터링 관련규정 및 지침에 따라 부유입자계수기, 공기포집기를 작동시킬 수 있다.

고용24에 올라온 국민내일배움카드 훈련과정을 전부 뒤졌는데, 이 자격을 걸고 여는 과정은 없었어. 학원에서 따는 자격이 아니거나, 과정이 열릴 만큼 찾는 사람이 적다는 뜻이야. 수집은 2026-09-08 기준이라 그 뒤에 새로 열렸을 수는 있어.

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큐넷이 공개한 문제가 없어. 자료실에 올라온 게 없다는 뜻이야 — 필기는 컴퓨터 시험(CBT)이라 문제를 공개하지 않고, 실기 공개문제도 종목마다 있는 건 아니야. 공개문제 자료실 ↗

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